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郑州代办大包医疗器械三类经营许可证提供场地人员

区域:
郑州 > 郑东新区
类别:
代办审批
地址:
东风路世豪小公馆B座1324室
郑州代办大包医疗器械三类经营许可证提供场地人员
郑州代办大包医疗器械三类经营许可证提供场地人员
郑州代办大包医疗器械三类经营许可证提供场地人员

(企业负责人学历大专以上,提供毕业证、身份证;质量管理人要求医学类专业毕业,有三年以上相关工作经验,诊断试剂类经营范围的还要有检验师)

5、购买医疗器械软件

6、去食药局交材料

7、一个月左右进行实地核查(二类不需要现场核查)

8、取证

我们有较专业的医疗器械经营许可证申请团队,出证快,核查通过率高! 只要您有办理医疗器械经营许可证的需求,我们将竭诚为您服务,欢迎来电咨询

代办河南省医疗器械资质,

二类需要资料:

营业执照副本原件

法人身份证,企业负责人、质量负责人身份证,毕业证原件

企业负责人专业不要求,质量负责人要求医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业,

审批三类医疗器械许可的条件

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库
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