荥阳医疗器械二类备案低价代办 10个工作日即可出证

荥阳医疗器械二类备案低价代办 10个工作日即可出证

无地址办理医疗器械二类经营备案凭证，河南省各地市均可办理，郑州市医疗器械二类备案低价代办，10个工作日即可出证，我是专业滴！

　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。