医疗器械一类二类三类的区别 博铭企业专业代办

医疗器械一类二类三类的是怎么区别？下面小编给大家介绍一下医疗器械分类规则
一类医疗器械
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类，这些得根据其产品本身性质决定。
二类医疗器械
通常对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，批有十三个，其产品为：体温计、血压计、脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、无菌纱布。第二批 [3]  不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。
三类医疗器械
通常指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品监督管理局来审批、发给注册证的。
医疗器械资质代办为什么要选择郑州博铭
郑州博铭企业管理咨询有限公司成立于2006年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推市场，

专业一手代办各地区：
1.一类医疗器械生产备案证，
2.二类医疗器械经营备案，
3.三类医疗器械经营许可证，
4.医疗器械网络销售备案，
5.广告审查表，
6.互联网信息服务资格证，
7.增值电信经营许可证，
8.食品经营许可证
提供手续简单，出证快！
公司名称：郑州博铭企业管理咨询有限公司
公司地址：郑州市金水区东风路科新花园B区1201

服务范围：郑州、洛阳、商丘、安阳、新乡、许昌、平顶山、信阳、南阳、开封、焦作、鹤壁、濮阳，周口、漯河、驻马店、三门峡、济源

公司是专业代办医疗器械经营企业许可证、医疗器械二类备案（体外诊断试剂）、工商营业执照，食品经营许可证，许可证。我们有丰富的申报经验，精通相关法规可有效避免关键性失误。公司在为长期的服务过程中，与其建立了良好的协作关系，因此我公司能随时了解和掌握国家食品监督管理局在医疗器械方面的前沿信息和政策，一次成功率高。公司重信誉、守合同。己成功的为上百家公司完成了医疗器械二类备案医疗器械经营企业许可证等，并建立了良好的合作关系，公司的发展宗旨是“诚信、客户至上，客户的满意是我们的成功”。