金水区办理二类医疗器械备案证办理的材料及条件

金水区办理二类医疗器械备案证办理的材料及条件

医疗器械备案证办理材料

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

2.质量管理人员的工作简历(原件1份);

3.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;