2021年申请郑州市二类医疗器械备案证无地址可以吗

第二类医疗器械经营备案
（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证（见附件6）。
第 二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称， 第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。
（二）2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。
2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。
  （三）经营《关于公布批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2005〕239号）和《关于公布第二 批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2011〕462号）目录中医疗器械的经营企业应办理备案。
特此公告。



  基于上述新二类医疗器械备案凭证法规要求， 我公司提供如下二类经营备案凭证代办服务主要工作：

1、指导企业填写第二类器械经营备案申请资料制作；
2、帮助、指导编写企业经营质量管理制度及工作程序等各项经营管理规范文件；
3、指导企业建立组织机构和部门设置材料体系；
4、指导改进经营场所管理现场；
5、指导经营质量管理体系建立和实施；
6、开展经营企业现场模拟审查服务；
7、讲解经营企业现场审查中的注意点；
8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查；
9、指导不合格项的整改；
10、确保如期获得经营备案凭证证书。