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医疗器械一类二类三类有什么区别资质申请可大包唐老师

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郑州 > 管城 > 北下街
类别:
办证咨询
地址:
郑州市金水区花园路科新花园
企业:
郑州博铭企业管理咨询有限公司 企业已认证
医疗器械一类二类三类有什么区别?类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。文库
       
         
       
            第三类医疗器械 是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   类医疗器械有哪些? 
  如大部分手术器械、听诊器、X线胶片、X线防护装置、全自动电泳仪、离心机、切片机、牙科椅、煮沸器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 
  第二类医疗器械有哪些? 
  如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合仪、脱脂棉、脱脂纱布等。   第三类医疗器械有哪些? 
  如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、核磁共振成像设备、X线设备、200mA以上x线机、高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设
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