郑州惠济区想要经营二三类医疗器械的企业需要先办理备案许可才能

郑州办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥100㎡（经营一次性耗材面积总共≥150㎡；如果是体外诊断试剂三类医疗器械带有冷库，要求在20m3以上）；
2、人员要求：需要有9-10个相关人员的备案并且持有证书含法人（除法人外其他人要求医疗相关，其中有一个临床医学）；
3、产品要求：要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。 医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、提供重要保障，同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，郑州办理三类医疗器械许可证对医院的发展起着重要推动作用。则医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，引得国家食品监管局的严格重视。如何办理医疗器械许可证