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郑州市管城区二类医疗器械经营备案证如何去办理

区域:
郑州 > 管城 > 陇海路
类别:
工商年检
地址:
天明森林国际公寓
郑州市管城区二类医疗器械经营备案证如何去办理

现在医疗器械经营许可分为二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令》第八条
需要提供的资料清单如下:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

办理微信/电话13608695642
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