金水办理械字号一类医疗器械产品生产备案证资料

河南郑州管城批文办理，郑州械字号一类生产备案证加急

河南郑州膏药批文办理，郑州械字号批文办理，一类产品，注册，一类生产备案办理，公司注册，变更，记账报税，代办食品经营许可证，代办‌‌‌‌‌‌医疗器械资质审批，一手代办，可查，欢迎电话咨询，专业靠谱， 类医疗器械产品审批 应当提交下列资料： （一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。第十条　类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门提交备案资料。 申请生产许可，并提交以下资料： 　　（一）营业执照复印件； 　　（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 　　（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件； （四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； 　　（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； 　　（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； 　　（七）主要生产设备和检验设备目录； 　　（八）质量手册和程序文件； 　　（九）工艺流程图； 　　（十）经办人授权证明； （十一）其他证明资料。 产品批文2个月下证，生产批文1个月下证，签订合同