专业郑州市金水区医疗器械二 三类全包
显微镜等检测仪器 光师(或二级以上验光员)以上
职称
F类
一般医疗器械
类
除A-E类以外,《医疗器械分类目录》(2002版)中其它需申请《医疗器械经营企业许
可证》经营的Ⅲ类医疗器械
80 m2
40 m2
大专以上学历(原则要求医疗器械相关专业)
医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验 相关专业大专以上学历 体外诊断试剂类
100 m2 60 m2
(冷库:
20m3)
大专以上学历
主管检验师,或具有检验学相关专业(包括医学检验、分析检验、化学检验等)本科以上学历并从事检验相关工作(在医疗机构检验科、学校检验实验室、医疗器械生产企业检验室等工作)3年以
上工作经历
验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。
备注:1、医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、
药械信息等专业。
2、临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业。 3、经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。
4、本标准执行条款“就高不就低”原则,例如:
同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求、不得委托配送。 同时经营C、D类且不委托配送的,仓库需40平方米。
同时经营全部类别的,仓库须200平方米、人员设备制度等须B+E类要求、不得委托配送。 依此类推。
1.公司注册,记账报税,,代开银行账户
2.专业处理地址异常,
3、医疗器械二类优惠(接疑难处理)
4、医疗器械三类许可(6840冷藏试剂)
5.医疗器械产品注册证和生产许可证
6,快出各区食品经营许可证(热食类直出)
7.产品生产企业卫生许可证
服务范围:金水区,高新区,惠济区,经济技术开发区,郑东新区,管城区,二七区,中原区,荥阳,新密,新郑,上街,邙山区,
职称
F类
一般医疗器械
类
除A-E类以外,《医疗器械分类目录》(2002版)中其它需申请《医疗器械经营企业许
可证》经营的Ⅲ类医疗器械
80 m2
40 m2
大专以上学历(原则要求医疗器械相关专业)
医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验 相关专业大专以上学历 体外诊断试剂类
100 m2 60 m2
(冷库:
20m3)
大专以上学历
主管检验师,或具有检验学相关专业(包括医学检验、分析检验、化学检验等)本科以上学历并从事检验相关工作(在医疗机构检验科、学校检验实验室、医疗器械生产企业检验室等工作)3年以
上工作经历
验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。
备注:1、医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、
药械信息等专业。
2、临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业。 3、经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。
4、本标准执行条款“就高不就低”原则,例如:
同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求、不得委托配送。 同时经营C、D类且不委托配送的,仓库需40平方米。
同时经营全部类别的,仓库须200平方米、人员设备制度等须B+E类要求、不得委托配送。 依此类推。
1.公司注册,记账报税,,代开银行账户
2.专业处理地址异常,
3、医疗器械二类优惠(接疑难处理)
4、医疗器械三类许可(6840冷藏试剂)
5.医疗器械产品注册证和生产许可证
6,快出各区食品经营许可证(热食类直出)
7.产品生产企业卫生许可证
服务范围:金水区,高新区,惠济区,经济技术开发区,郑东新区,管城区,二七区,中原区,荥阳,新密,新郑,上街,邙山区,