郑州二七区办理申请二类医疗器械郑州医疗器械备案申请

郑州二七区办理申请二类医疗器械郑州医疗器械备案申请

郑州二类医疗器械备案申请材料如下：
（一）营业执照复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；　　
（三）组织机构与部门设置说明；　　
（四）经营范围、经营方式说明； 　　
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　
（九）经办人授权证明；