郑州新申办医疗器械许可证提交材料有那些
郑州新申办医疗器械许可证提交材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》和《医疗器械经营企业基本情况表》(由企业电子版本客户端填写并导出打印),企业电子版本(从河南省食品监督管理局网页下载专区内下载);
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本复印件;
3、公司章程(非股份制公司可不提供此项内容);
4、拟办企业组织机构和职能(框架)图;
5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情况表(由企业客户端填写并导出打印)及拟办企业相关人员学历资格等证明;
6、各项质量管理制度目录;
7、经营和仓库场所的证明文件;
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》和《医疗器械经营企业基本情况表》(由企业电子版本客户端填写并导出打印),企业电子版本(从河南省食品监督管理局网页下载专区内下载);
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本复印件;
3、公司章程(非股份制公司可不提供此项内容);
4、拟办企业组织机构和职能(框架)图;
5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情况表(由企业客户端填写并导出打印)及拟办企业相关人员学历资格等证明;
6、各项质量管理制度目录;
7、经营和仓库场所的证明文件;