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上海市区医疗器械注册奖励补贴政策汇总

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上海市区医疗器械注册奖励补贴政策汇总
上海市为实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,推进上海市区生物医药产业持续发展,上海市以及各区出台了一系列鼓励和支持医疗器械研发和生产企业发展的相关政策。
上海市区<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>奖励补贴政策汇总上海市区医疗器械注册奖励补贴政策汇总
浦东新区:
鼓励生物医药企业开展创新、医疗器械研发、上市,对开展一类新药临床Ⅱ期、Ⅲ期研究,或实现一类新药、二类新药获批上市,或全国同类中通过一致性评价,或实现三类医疗器械、三类体外诊断试剂获得注册证的企业,给予一次性奖励。鼓励生产企业提高生产管理水平,对通过国际生产质量管理规范认证的企业,给予一次性奖励。
闵行区:
支持企业取得《医疗器械注册证书》。获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴20万元;获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴50万元;获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴100万元;单个企业每年补贴不超过100万元。
嘉定区:
支持医疗器械创新。对新取得二类、三类医疗器械注册证的,分别给予高100万元、300万元奖励;对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程序,并取得医疗器械注册证书的,给予高200万元奖励;对于自主研发,并获得美国FDA、欧洲CE、世卫WHO等国际注册或认证的二、三类医疗器械,给予高100万元奖励。帮助嘉定区企业与我区医疗器械临床试验机构对接,在项目进度上给予优先。
宝山区:
对取得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证的,分别给予高50万元、200万元奖励。对获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证的,分别给予10万元、30万元奖励。推动上市许可持有人制度/医疗器械注册人制度试点实施。对区内申报上市许可持有人/医疗器械注册人资格的企业(在本区无生产基地),按照申报品种较上一年度新增销售收入高1%的比例给予奖励,高300万元。对区内获得

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