汇总2022年药监局获批上市的创新医疗器械
汇总：2022年药监局获批上市的创新医疗器械
1、植入式可充电脊髓神经刺激器
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助，具有无线充电技术，可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，并可远程调节参数，减少患者往返医院次数。
2、植入式脊髓神经刺激器
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助，可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，并可远程调节参数，减少患者往返医院次数。
3、植入式脊髓神经刺激电极
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械，主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、模拟电极、外科电极通道器、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。
4、植入式脊髓神经刺激延伸导线
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械，主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品由延伸导线、套筒、备份螺钉、造隧道工具、力矩螺丝刀组成。
5、植入式脊髓神经刺激电极
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械，主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、导丝、穿刺针、钢丝、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。
3～5所述的3个产品与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用，供18周岁及以上患者使用(孕妇除外)，用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助。
6、神经外科手术导航定 位系统
注册人：华科精准(北京)医疗科技有限公司
该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种医疗器械水平，用于神经外科手术医疗器械和植入物的导航和定向定 位，可以在保证定 位精度的基础上，提高手术效率，并且能实现机械臂的基本功能。
7、直管型胸主动脉覆膜支架系统
注册人：上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
该产品用于Stanford B型主动脉夹层的患者，由自膨胀的覆膜支架和输送系统构成，大锥度的覆膜支架设计能更好地顺应人体血管渐细的形态，输送系统的低外径使得支架更易推送至病变血管位置，减少手术创伤以及因下肢缺血风险带来的并发症。
8、植入式脑深部电刺激延伸导线套件
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品具有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，由延伸导线套件及备用选配件金属网连接套筒、造隧道工具组成，具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像检查，还可显著降低射频场造成的温升。
未完，全文文章来自: 飞速度（flyingspd） https://flyi***/news/basics/11165.html
1、植入式可充电脊髓神经刺激器
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助，具有无线充电技术，可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，并可远程调节参数，减少患者往返医院次数。
2、植入式脊髓神经刺激器
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助，可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，并可远程调节参数，减少患者往返医院次数。
3、植入式脊髓神经刺激电极
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械，主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、模拟电极、外科电极通道器、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。
4、植入式脊髓神经刺激延伸导线
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械，主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品由延伸导线、套筒、备份螺钉、造隧道工具、力矩螺丝刀组成。
5、植入式脊髓神经刺激电极
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品属于国内首创医疗器械，主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、导丝、穿刺针、钢丝、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。
3～5所述的3个产品与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用，供18周岁及以上患者使用(孕妇除外)，用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助。
6、神经外科手术导航定 位系统
注册人：华科精准(北京)医疗科技有限公司
该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种医疗器械水平，用于神经外科手术医疗器械和植入物的导航和定向定 位，可以在保证定 位精度的基础上，提高手术效率，并且能实现机械臂的基本功能。
7、直管型胸主动脉覆膜支架系统
注册人：上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
该产品用于Stanford B型主动脉夹层的患者，由自膨胀的覆膜支架和输送系统构成，大锥度的覆膜支架设计能更好地顺应人体血管渐细的形态，输送系统的低外径使得支架更易推送至病变血管位置，减少手术创伤以及因下肢缺血风险带来的并发症。
8、植入式脑深部电刺激延伸导线套件
注册人：北京品驰医疗设备有限公司
该产品具有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，由延伸导线套件及备用选配件金属网连接套筒、造隧道工具组成，具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像检查，还可显著降低射频场造成的温升。
未完，全文文章来自: 飞速度（flyingspd） https://flyi***/news/basics/11165.html
