郑州周边类医疗器械生产许可证办理
医疗器械一类产品/生产备案证需要的资料:
一类产品生产备案提供:
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品规格,型号,结构组成;说明书;生产工艺流程图;
6.营业执照副本原件、复印件
7.6-7个相关人员的身份证明,学历证明原件、复印件;(法人,企业负责人
生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员)
8.房产证复印件(房子性质要求是商业,工业等);租赁协议原件;
专业办理
1.医疗器械二三类含冷链 可大包
2.类医疗器械产品注册备案和生产备案
3.第二类医疗器械产品注册和生产许可证
4.医疗器械广告审查表
5.经营许可和互联网证
6.公司注册,代理记账
一类产品生产备案提供:
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品规格,型号,结构组成;说明书;生产工艺流程图;
6.营业执照副本原件、复印件
7.6-7个相关人员的身份证明,学历证明原件、复印件;(法人,企业负责人
生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员)
8.房产证复印件(房子性质要求是商业,工业等);租赁协议原件;
专业办理
1.医疗器械二三类含冷链 可大包
2.类医疗器械产品注册备案和生产备案
3.第二类医疗器械产品注册和生产许可证
4.医疗器械广告审查表
5.经营许可和互联网证
6.公司注册,代理记账