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零售企业申办经营许可证条件及要求

区域:
郑州 > 金水 > 南阳路
类别:
办证咨询
地址:
河南郑州
企业:
郑州博铭企业管理咨询有限公司 企业已认证
申办条件
(一)营业场所及仓库条件
1、郑州市区申办《经营许可证》(零售)要求:营业场所使用面积不得少于60平方米,应在同一平面内,且无明显隔断(指经营实际区域面积,不包括办公、生活场所面积,不含保健品经营面积,与非区域应有明显隔离,并设有明显区域标识);仓储使用面积不得少于20平方米;有饮片经营范围的营业场所使用面积不得少于80平方米。仓储使用面积不得少于30平方米(其中库20平方米,库10平方米,并有有效隔离)
2、县城及农村申办《经营许可证》(零售)要求:营业场所使用面积不得少于40平方米,应在同一平面内,且无明显隔断;仓储使用面积不得少于20平方米;有饮片经营范围的营业场所使用面积不得少于60平方米,仓储使用面积不得少于30平方米(其中库20平方米,库10平方米,并有有效隔离)。
3、专门经营乙类非的零售企业营业场所面积不作具体要求,但设立在超市内的乙类非药经营企业应有相对独立的区域,且超市面积应在100平方米以上;可根据实际需要决定是否设立仓库,但营业场所及仓库需达到适应摆放、储存及质量管理的要求。
4、在超市等其它普通商业企业内设立零售药店的,要求同1、2条。
5、申请统一配送的非连锁零售企业门店数量在6个以下的,在总店符合上述标准的基础上,每增加一个门店库房面积增加10平方米,有饮片经营范围的,饮片库房面积增加10平方米。门店数量在6个以上的,参照零售连锁企业材料执行。
(二)人员条件
1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及审核人均无违反《管理法》第七十六条、第八十三条规定情形。
2、石家庄市区申办《经营许可证》(零售)的人员要求:①法定代表人:学历不做具体要求,但不得兼任企业的质量负责人及审核、质量管理、验收、养护人员,可以兼任企业负责人。兼任企业负责人时学历应符合企业负责人的学历要求。②企业负责人:应为大专及以上学历,不得兼任质量负责人及审核、质量管理、验收、养护人员。③质量负责人:应具有执业药师或药师以上技术职称,并应有一年以上(含一年)经营质量管理工作经验,其不得兼任审核人。④审核人:应具有执业药师或药师以上技术职称,如果经营范围中有饮片,审核人应为师(执业师)及以上职称。⑤企业负责人、质量负责人及审核人营业时间应当在岗且不得在企业外兼职,审核人员不在岗时应挂牌告知。⑥企业质量负责人、审核、质量管理、验收、养护人员在本企业内多只能兼任两个职位。⑦企业从事验收、养护的人员和营业员应具有高中以上文化程度。⑧企业直接接触的人员应每年按规定进行健康体检,不得有传染性疾病。
3、县城及农村申办《经营许可证》(零售)的人员要求:①法定代表人:学历不做具体要求,但不得兼任企业的质量负责人,可以兼任企业负责人;②企业负责人学历为高中以上。③在县城中开办零售企业的,质量负责人应有一年以上(含一年)经营质量管理工作经验,并具有执业药师或药师以上技术职称;农村乡镇以下零售企业的质量负责人,应具有药士(或相关专业)以上技术职称或经设区的市级食品监督管理机构、省级食品监督管理部门直接设置的县级食品监督管理机构组织考核合格的人员。
4、专门经营乙类非药的人员要求:①法定代表人无具体学历要求,可以兼任企业负责人,不得兼任质量负责人;②企业负责人应为高中以上学历,可以兼任质量负责人;③质量负责人应为高中以上学历;④企业负责人及质量负责人应为经设区的市级食品监督管理机构、省级食品监督管理部门直接设置的县级食品监督管理机构组织考核合格的人员。⑤企业直接接触的人员应每年按规定进行健康体检,不得有传染性疾病。
(三)零售企业应具有良好的卫生条件,配备与经营及仓储规模相适应的设施、设备(货架柜台、电脑、空调、冷藏、防鼠、防火、避光设施等),营业场所及仓库应明示服务公约、监督电话,设置顾客意见薄,应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设施。经营饮片应配置所需的调配和临方炮制设备。仓库储存应实行色标管理且有明显标示,其统一标准为:待验区、退货区为黄色;合格区为绿色;不合格区为红色。
(四)应制定保证质量的购进、验收、养护、陈列、储存、分类管理、质量管理、不良反应报告等规章制度及销售记录台账。

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