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河南省产品卫生许可证办理洁净厂房要求

区域:
郑州 > 郑州周边
类别:
办证咨询
地址:
河南郑州
企业:
郑州博铭企业管理咨询有限公司 企业已认证
净化车间:按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
办理郑州市各区资质,十年办证经验!
1、医疗机构执业许可证
2、医疗器械二类备案凭证
3、医疗器械三类经营许可证
4、医疗器械6840体外试剂
5、一类医疗器械产品和生产备案
6、医疗器械注册证和生产许可证
7、产品生产企业卫生许可证
8、ISO质量体系认证
9、兽药经营许可证
10、增值电信经营许可证
11、食品经营许可证
12、经营许可证
13、注册公司、变更、代理记账

河南博铭财务咨询有限公司,专业工商注册,记账报税,变更,注销,解除地址异常,无地址银行开户,医疗器械资质办理,许可等等,公司地址郑州市金水区东风路花园路正弘蓝堡湾世豪小公馆B座723

10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面菌落总数≤10cfu/皿。

30万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米,物体表面菌落总数≤15cfu/皿。

专业辅导企业办理产品生产企业卫生许可证。
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