郑州市高新区医疗器械二类备案凭证办理想法

郑州市高新区医疗器械二类备案凭证办理想法
郑州市高新区医疗器械二类备案凭证办理想法
郑州市高新区医疗器械二类备案凭证办理想法

众所周知，口罩、防护服等属于二类医疗器械用品，不是您想卖就能卖的

想要经营销售必须要获得相关资质，需要办理“二类医疗器械经营许可备案"

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

像防护口罩、外科口罩、普通口罩、防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品无论是网络销售还是实体店销售 ，都应当申请二类备案方可经营

1、第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录)；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

6，设施设备

7.真实性声明