金水区医疗器械三类经营许可证即将过期如何办理延续

金水区医疗器械三类经营许可证即将过期如何办理延续
金水区医疗器械三类经营许可证即将过期如何办理延续
金水区医疗器械三类经营许可证即将过期如何办理延续

三类医疗器械经营许可证有效期多久?如何办理延续呢?
　　三类医疗器械经营许可证有效期多久?是本文主要内容。第三类医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。如何办理看看下文医疗器械经营许可证的介绍。

　　一、医疗器械经营许可证延续办理材料：

　　1.医疗器械经营许可延续申请表;

　　2.《营业执照》原件及复印件;

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、身份证、学历证明、执业资格证书或职称证明、健康检查证明、聘书、原单位离职证明、质量负责人自我保证不兼职并在职在岗声明的原件及复印件;

　　4.企业关于对法定代表人、负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形的声明;

　　5.组织机构与部门设置说明;

　　6.经营范围、经营方式说明;

　　7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　8.经营设施、设备目录;

　　9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　11.经办人授权证明;

　　12.其他证明材料。

　　二、医疗器械经营许可证延续办理流程

　　1、受理。申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。

　　2、审查。1.申请事项依法属于本行政机关职权范围;2.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章;2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章;4.核对真实性的自我保证声明应包括对承担法律责任的承诺且应有法定代表人签字并加盖企业公章;5.核对申请单位填报的表格，编写的申报材料应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁;6.核对每份申报材料应加盖企业公章;7.核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。

　　3、决定。1.申请事项依法属于本行政机关职权范围;2.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章;2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章;4.核对真实性的自我保证声明应包括对承担法律责任的承诺且应有法定代表人签字并加盖企业公章;5.核对申请单位填报的表格，编写的申报材料应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁;6.核对每份申报材料应加盖企业公章;7.核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。