郑州高新区第三类医疗器械经营许可证办理时间指南
第三类医疗器械经营许可证办理时间指南
根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,办理第三类医疗器械经营许可证的时间大致如下:
1️⃣ 受理阶段:
📅 申请资料齐全且符合法定形式的,食品监督管理部门应在5个工作日内告知是否受理。
📝 若申请资料不齐全或不符合法定形式,食品监督管理部门应一次性告知需要补正的内容。
2️⃣ 审核阶段:
📚 食品监督管理部门应在受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并进行现场核查。
🔄 需要整改的,整改时间不计入审核时限。
3️⃣ 发证阶段:
🏆 符合规定条件的,食品监督管理部门应在10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。
❌ 不符合规定条件的,应作出不予许可的书面决定,并说明理由。
办理第三类医疗器械经营许可证的时间主要取决于上述三个阶段,具体时间可能会因地区和具体情况有所不同。建议提前准备好所有必要的申请资料,并确保其符合法定形式,以加快办理进程。
根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,办理第三类医疗器械经营许可证的时间大致如下:
1️⃣ 受理阶段:
📅 申请资料齐全且符合法定形式的,食品监督管理部门应在5个工作日内告知是否受理。
📝 若申请资料不齐全或不符合法定形式,食品监督管理部门应一次性告知需要补正的内容。
2️⃣ 审核阶段:
📚 食品监督管理部门应在受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并进行现场核查。
🔄 需要整改的,整改时间不计入审核时限。
3️⃣ 发证阶段:
🏆 符合规定条件的,食品监督管理部门应在10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。
❌ 不符合规定条件的,应作出不予许可的书面决定,并说明理由。
办理第三类医疗器械经营许可证的时间主要取决于上述三个阶段,具体时间可能会因地区和具体情况有所不同。建议提前准备好所有必要的申请资料,并确保其符合法定形式,以加快办理进程。