河南省内申请二三类医疗器械的条件

郑州10年公司代理公司专业承接郑州周变业务。唐老师：17319797480
如果您是：新乡、许昌、鹤壁、安阳、开封、焦作、濮阳或郑州周边的县级市都可以联系我们。
申请《医疗器械经营企业许可证》条件  
第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》
应当同时具备下列条件：  
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具
      有国家认可的相关专业学历或者职称；  
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；  
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施
      、设备；  
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量制度和不良
      事件的报告制度等；  
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供
      技术支持。 　　
第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）监督管理部门的检查验收。 　　
省、自治区、直辖市（食品）监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营
企业检查验收标准，报国家食品监督管理局备案。