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办三类医疗器械经营许可证专员

区域:
郑州 > 金水 > 金水周边
类别:
公司注册
地址:
郑州市金水区东风路蓝堡湾2期
办理三类医疗器械经营许可证专员:18838278057   王经理 我公司可以和人员办理。
医疗器械分为一类、二类、三类,一类医疗器械可以直接经营,无需备案,二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要审批。医疗器械备案审批属于先照后证,先在工商拿到营业执照,再到郑州市食药监局办理医疗器械经营许可证,二类和三类的要求和所需资料也不一样。

  二类医疗器械备案相对简单:

提供一个实际的办公地址,地址必须是和营业执照保持一致,如果没有,我们可以帮你提供,二类医疗器械备案对地址的现场审查是抽查制度。
三类医疗器械审批比较严格:

主要体现在对地址的要求,不光要有实际的办公地址,还需要配套的仓库和冷库,不同的医疗器械,对应着不同的地址要求,如果你不知道自己经营的医疗器械属于那一类,可以将产品的注册证编号发给我,我们帮你查实。

不管是二类的备案,还是三类的审批,都需要至少1名学医的大专以上人员做质量负责人,三类医疗器械对于有些特殊产品,还需要对应的专业人员资质。
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