郑州市医疗器械资质对场地和人员有什么要求多长时间多

郑州市办理医疗器械资质对场地和人员有什么要求？多长时间？多少钱能办？电话18137133079唐经理

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1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。专营验配类零售企业不小于30平方米

2.三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件，照片，毕业证原件（医疗器械相关专业），二类医疗器械资质办理需要提供2个人的身份证和毕业证原件。

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业



3.医疗器械二类备案周期一般10至15个工作日，费用5000至8000元不等。

医疗器械三类经营许可证周期一般1个月之1个半月，费用1万至1万6不等。





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