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郑州市高新区申请一类医疗qixie生产备案办理

区域:
郑州 > 高新区
类别:
代理记帐
地址:
郑州市金水区东风路蓝堡湾世豪小公馆B座1324室
随着人们出行方式的不断发展,汽车显得越来越重要。不过,只要想开车出行,必须要考到相应的驾照,这样一来,考驾照的人数每年都在呈指数级增长。参加驾考的人多了,大家就需要更多的了解一下自己驾照的那些事,千万不能大意!

一般情况下,只要参加A、B两类驾照考试的朋友,都是为了将来找开大货车的工作,也可以说,驾照就是这些朋友的饭碗,一旦饭碗没有了,就需要找其他的谋生途。如果年轻还好,一旦年岁大了,想找其他的工作简直就是难上加难。因此,大家手里的A类、B类驾照一定要保护好。具体来说,就是千万不要出现降级处理。

下面关于A1、A2、A3、B1、B2、驾照降级新规定,主要包括以下四种情况。

、如果在一年以内,因为违章被扣完了12分,这种情况下,驾照就要被降级处理,而车主呢,还需要重新参加驾照考试。

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第二、连续三年内,每一个记分周期都出现了扣分,但是不超过12分,如果车主没有参加相关的审验,那也会被降级处理。同时提醒,那些遵守交规的车主,如果没有出现扣分的情况,那就完全可以不参加审验。

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第三、由于大货车的自重大,一旦发生交通事故,后果就会非常严重。在事故中,如果发生了人员伤亡,并且车主承担一半责任以上的,驾照就要被降级处理。

医疗器械资质办理

专业办理医疗器械相关资质
1.定义、效用、目的
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护或者缓解;损伤的诊断、监护、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
2. 备案、注册
类医疗器械实行产品备案管理,经营不需要办理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营需要备案。
2.1备案
提交下列资料:  
(一)产品风险分析资料;  
(二)产品技术要求; 
(三)产品检验报告;  
(四)临床评价资料;  
(五)产品说明书及标签样稿;  
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;  
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。  
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

     

医疗器械网络销售备案和医疗器械二类备案:+

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医疗器械网络销售备案和医疗器械二类备案需要资料:

1. 营业执照副本原件
2. 法人身份证(可以无学历),企业负责人(大专以上)、质量负责人(大专以上相关专业)身份证,毕业证原件
备注: 法人如果有大专以上学历,可以兼职企业负责人; 法人、企业负责人专业不限制;
质量负责人要求医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业
3. 房产证彩色扫描件和复印件,租赁协议
4. 公章
5.计算机软件发票

服务范围:郑州市 洛阳市 开封市 安阳市 新乡市 濮阳市 焦作市 鹤壁市 三门峡 商丘市 许昌市 漯河市 平顶山 驻马店 周口市 南阳市 信阳市 济源市

,先说两点开办条件:
一是,【医疗器械经营许可和备案的申请主体是企业,不能是个体工商户】
二是,【医疗器械经营场所和仓库不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所】
第二,相关流程图示详解。
医疗器械资质办理,网上资料提交均在国家食品品监督局,现在都已整合到国家市场监督管理局。以下图示进入步骤。
1、直接百度搜索“国家市场监督管理总局”,个就是总局;
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