申请换发医疗器械经营许可证延期延续补发需要的资料
申请换发许可证
持证企业需在有效期届满前6个月，向市食品监督管理局提出换证申请，并提交如下材料：
1、经办人授权证明.doc;
2、《医疗器械经营许可证换证申请表》，填报申请并上报、打印；另外需提供一份自查报告；
3、加盖本企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件；
4、加盖本企业印章的《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
5、企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；
6、企业质量负责人学历或职称(资格)证书、身份证复印件、个人简历、离职证明或其它证明；
7、经营及仓库场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明(自有房产)或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》（有效期限少一年）复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明经营及仓库场所的面积和高度、标注与组织机构相对应的各内设部门、仓库“五区”分布状况）；
8、申请换证的同时若变更原许可证内容的，同时还需提供相应的变更申请表及材料；
9、所提交材料真实性的自我保证声明。
（四）申请补发许可证
企业在市食品监督管理部门指定的媒体上登载包括企业名称、许可证编号、发证日期、遗失原因、声明作废等内容的遗失声明。满1个月后，向市食品监督管理局提交补发申请，并提交以下材料：
1、经办人授权证明.doc;
2、《医疗器械经营许可证补发申请表》，填报申请并上报、打印；
3、在《大河报》或《平原晚报》登载遗失声明的原件；
4、未遗失的许可证正本或副本原件，若正副本均遗失的，需提供其中之一的复印件；
5、所提供材料真实性的自我保证声明。
河南泊尔璐企业管理咨询有限公司，业务范围：郑州市金水，管城，二七，中原，高新，惠济，经济开发区，郑东新区，荥阳，新密，新郑，医疗器械资质二类三类审批，经营许可证，新办，变更，延期，均可办理
持证企业需在有效期届满前6个月，向市食品监督管理局提出换证申请，并提交如下材料：
1、经办人授权证明.doc;
2、《医疗器械经营许可证换证申请表》，填报申请并上报、打印；另外需提供一份自查报告；
3、加盖本企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件；
4、加盖本企业印章的《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
5、企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；
6、企业质量负责人学历或职称(资格)证书、身份证复印件、个人简历、离职证明或其它证明；
7、经营及仓库场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明(自有房产)或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》（有效期限少一年）复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明经营及仓库场所的面积和高度、标注与组织机构相对应的各内设部门、仓库“五区”分布状况）；
8、申请换证的同时若变更原许可证内容的，同时还需提供相应的变更申请表及材料；
9、所提交材料真实性的自我保证声明。
（四）申请补发许可证
企业在市食品监督管理部门指定的媒体上登载包括企业名称、许可证编号、发证日期、遗失原因、声明作废等内容的遗失声明。满1个月后，向市食品监督管理局提交补发申请，并提交以下材料：
1、经办人授权证明.doc;
2、《医疗器械经营许可证补发申请表》，填报申请并上报、打印；
3、在《大河报》或《平原晚报》登载遗失声明的原件；
4、未遗失的许可证正本或副本原件，若正副本均遗失的，需提供其中之一的复印件；
5、所提供材料真实性的自我保证声明。
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