河南省度产品生产企业卫生许可 证办理流程
产品生产企业卫生许可、延续、变更、注销申报指南
申请单位应提供下列资料（所提供资料需用A4纸打印和装订为A4纸大小，每页需加盖公章），同时提供与申报材料内容和序号顺序完全相同的刻录成光盘的电子文档（doc、jpg、PDF、Tiff格式均可）：1、卫生许可申请承诺书（或延续申请承诺书）、法人委托代理书；2、《产品生产企业卫生许可证》申请书（或《产品生产企业卫生许可证》延续申请表）；3、法定代表人或经营负责人资格证明；工商营业执照复印件；4、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5、生产场所厂区平面图、生产车间设备布局平面图；6、生产工艺流程图；7、生产和检验设备清单；
8、申请时1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具 （一）卫生用品生产企业检验项目 a．生产车间环境： （1）有净化要求的生产车间（隐形眼镜护理用品、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂）：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。 （2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。 b．紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。 c．效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。 d．生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。 （二）剂生产企业检验项目。 a．有净化要求的生产车间（皮肤粘膜剂）：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。 b ．紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。 c．生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。 一、首次申报卫生许可的产品生产企业还应提交以下材料： 1、质量保证体系文件； 包括12项制度：⑴培训考核制度；⑵产品生产标准操作规程；⑶人员岗位责任制度；⑷生产人员个人卫生制度；⑸设备采购和维护制度；⑹卫生质量检验制度；⑺留样制度；⑻物料采购制度；⑼原材料和成品仓储管理制度；⑽销售登记制度；⑾产品投诉与处理制度；⑿不合格产品召回及其处理制度。 2、卫生管理组织机构及人员名单；
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2.一类生产备案，二类三类经营备案，
3.互联网信息服务资格证，广告审查表，
4.产品企业生产许可证，
5增值电信经营证，网络文化经营许可证，
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公司地址：郑州市金水区农业路东英特大厦
郑州市：二七区、中原区、回族管城区、郑东新区，高新区，经济技术开发区，惠济区、金水区，上街区，巩义市、新密市、新郑市、登封市、荥阳市 。
服务范围：郑州、洛阳、商丘、安阳、新乡、许昌、平顶山、信阳、南阳、开封、焦作、鹤壁、濮阳，周口、漯河、驻马店、三门峡、济源
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8、申请时1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具 （一）卫生用品生产企业检验项目 a．生产车间环境： （1）有净化要求的生产车间（隐形眼镜护理用品、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂）：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。 （2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。 b．紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。 c．效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。 d．生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。 （二）剂生产企业检验项目。 a．有净化要求的生产车间（皮肤粘膜剂）：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。 b ．紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。 c．生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。 一、首次申报卫生许可的产品生产企业还应提交以下材料： 1、质量保证体系文件； 包括12项制度：⑴培训考核制度；⑵产品生产标准操作规程；⑶人员岗位责任制度；⑷生产人员个人卫生制度；⑸设备采购和维护制度；⑹卫生质量检验制度；⑺留样制度；⑻物料采购制度；⑼原材料和成品仓储管理制度；⑽销售登记制度；⑾产品投诉与处理制度；⑿不合格产品召回及其处理制度。 2、卫生管理组织机构及人员名单；
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