郑州市产品卫生许可办理

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办理依据：

1、《人民共和国传染病防治法》；2、《人民共和国行政许可法》3、《管理办法》；4、《产品生产企业卫生规范》（2009年版）；5、《产品生产企业卫生许可规定》；6、《产品卫生安全评价规定》；7、《产品标签说明书管理规范》等。

需提交的相关文书材料目录

1、卫生许可申请承诺书（或延续申请承诺书）、法人委托代理书；2、《产品生产企业卫生许可证》申请书（或《产品生产企业卫生许可证》延续申请表）；3、法定代表人或经营负责人资格证明；工商营业执照复印件；4、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5、生产场所厂区平面图、生产车间设备布局平面图；6、生产工艺流程图；7、生产和检验设备清单；8、申请时1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具

（一）卫生用品生产企业检验项目 a．生产车间环境： （1）有净化要求的生产车间（隐形眼镜护理用品、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂）：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。 （2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。 b．紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。 c．效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。 d．生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。 （二）剂生产企业检验项目。 a．有净化要求的生产车间（皮肤粘膜剂）：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。  b ．紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。 c．生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

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