郑州博铭注册二类医疗器械公司优势经验丰富专业代办

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众所周知，现在做医疗器械行业的人越来越多，做普通的一类是完全不需要资质的，也不需要任何的办理程序，但是如果您是经营二类医疗器械就有相应的要求了，办理第二类医疗器械经营备案凭证需要场地和人员的要求，场地面积不能低于100平方米（经营场地加仓库），人员方面也要相应的1名人员专业人员（质量负责人，医学相关专业）。根据企业经营不同的医疗器械产品，对场地要求，人员要求，审批环节也都是不一样的，比如有诊断试剂的，需要有冷库，场地不得小于160平米，有经营一次性耗材的，需要仓库面积不得小于100平米。