医疗器械临床试验对照品过期问题 郑州事事通

有客户咨询临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？这个问题事事通帮您总结了以下几种情况：
1、若注册证过期了，对照品注册证处于延续阶段，只要选用的对照品是注册证到期前生产的，问题不大；
2、若注册证过期了，未做延续，应该予以说明，问题不大；
3、若注册证过期了，延续失败，且这种失败是因为产品质量有问题，可能会影响自己产品注册。
大家可以根据自己的情况对照一下，如果不清楚可以咨询河南事事通，公司专业代办医疗器械临床试验、医疗器械注册及医疗器械生产许可证，欢迎您的来电咨询！