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医疗器械食品证办证

区域:
郑州 > 管城 > 北下街
企业:
河南卓之信创业孵化器有限公司 企业已认证
在郑州注册公司,银行开户、办二类医疗器械备案证、食品证。无地址兽药、农药经营许可证。
创业初期大家都会遇到资金困难的问题,仅有的钱一定要花在刀刃上。这是高额的房租费让我们的创业之路更为艰辛。
还有的客户就是为了在网上销售,根本不用有实际场地。高额的房租显得无比多余,令人无可奈何。
河南卓之信创业孵化器有限公司,提供真实可检查的地址。为您解决地址烦恼,省钱省心。
亲爱的淘宝卖家:
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品监督管理总局令第8号)将于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六十三条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品监督管理总局另行制定。”
根据上述管理办法,淘宝网不开放三类医疗器械的销售。同时,请准备售卖二类医疗器械的卖家在2014年10月1日前取得经营备案资质。淘宝开放资质上传入口事宜将另行通知。
期待与各位卖家共建专业规范的医疗器械市场,为消费者提供更安全、更丰富的医疗器械消费选择。
要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?
目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求,不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证,办公面积需要50㎡,仓库面积需要50㎡,这个要求对于淘宝卖家来说是特别大的难题,都知道淘宝卖家都是网上销售,没有实地经营地址,但药监局硬性要求必须要有100㎡的场地才可以办理。我们公司从去年开始,陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜,而且都是在淘宝上销售计生产品较多,客户苦于没有经营场所,无法通过淘宝平台审核,无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地,公司负责材料整理、药监局网站申报,药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务,短短时间内代办二、三类医疗器械100多家,得到淘宝平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。
二类医疗器械经营备案怎么办理?什么要求、需要提供什么资料。怎么办理才快,有没有详细资料
1.必须要有营业执照(公司形式)、公章
2.相关人员毕业证,法人如果不是大专以上学历,还应提供企业负责人(大专以上)
3.质量负责人需要是相关专业的
4.房屋地址应是非住宅,能提供房本或其他证明
5.含试剂应有冷藏车、冷库、保温箱、温湿度计、发电机等设施设备
本子目录包括2002版分类目录中《6840临床检验分析仪器》和《6841化验和基础设备器具》,还包括《〈6822光学器具〉(生物显微镜)》《〈6833核素设备〉(核素标本测定装置)》《〈6815注射穿刺器械〉(动静脉采血针)》和《〈6858冷疗、低温、冷藏设备及器具〉(低温设备、冷藏设备、冷冻设备)》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
6840-1血液分析系统
6840-2生化分析系统
6840-7血气分析系统
6840-3免疫分析系统
6840-8基因和生命科学仪器
6840-5尿液分析系统
6840-6生物分离系统中的电泳仪
6840-8基因和生命科学仪器中的生物芯片阅读仪
6840-10临床医学检验辅助设备
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