郑州管城区办理三类医疗器械经营许可证需要资料

  经营一类医疗器械，是不用备案的，只要执照的经营范围里有体现即可；开办二类、三类医疗器械经营，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准，符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定。

办理医疗器械三类经营许可证所需资料：
  1.提供营业执照副本原件、复印件和公章；且经营范围里要有二类、三类医疗器械。
  2.人员要求：提供9-10个人的身份证，毕业证原件，除法人，企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业：（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业）。
  3. 办公场地需是100平方米以上商业用房，提供房产证/购房合同复印件，房东身份证复印件，房屋租赁合同原件。
  4. 需购买计算机软件及软件发票。
  5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。