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氧生产许可和批准文号办理

区域:
郑州 > 郑州周边
企业:
郑州千帆医药科技有限公司 企业已认证
申请氧资质流程:资质包括生产许可证、注册批准文号,现场准备-提交申请资料-审评审查-验收-审批。申请条件是申报注册生产氧必须是获得《生产许可证》的企业。
提交的材料:
1、企业注册生产氧批准文号的申请材料。
2、《生产许可证》、《充装许可证》、《危险化学品经营许可证》等。
3、企业基本情况:企业负责人、生产和质检负责人的学历(学历证书复印件)、专业职称(职称证书复印件)及从事本业务工作年限等;质量检验仪器、设备的状况。
4、有关部门批准文件。
5、生产工艺:包括工艺流程图、生产过程中关键控制参数和检测程序,主要生产设备的型号和性能。
6、三批样品的自检报告书。
7、按照国家局审评中心的CTD要求准备申请材料。
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