郑州二七区卖医疗器械怎么办理
~~经营性医疗器械许可证受理要求~~
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持
5、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；
6、按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号）验收合格
如何区分与含成份的医疗器械？
（1）对于产品中由起主要作用、医疗器械起辅助作用的（如预装了的注射器等），按 管理
（2）对于产品中由医疗器械起主要作用、起辅助作用的（如含药支架、带涂层的导管、含 药避孕套、含药节育环等），按医疗器械管理。
（3）含、的创口贴按管理
（4）外用贴敷类产品作为传统的外用贴敷剂，按管理。
如有需要请您致电：魏经理「1563==9082==187 」同微信
~~经营第三类医疗器械备案所需材~~
1、核名通知书原件或营业执照
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；（面积要求看验收标准
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件；（面积要求看验收标准
5、医疗器械经营范围确定好所做项目；（参考医疗器械分类目录
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历；（诊断试剂的必须提供法人、碧叶证原件，法人是大专以上学历）
质量管理人员、碧叶证原件、简历；（申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。）
7、库管员、销售员、采购员需提供、碧叶证、简历复印件
8、产品注册证复印件
【找靠谱的代理—很重要】我们在郑州专业办理郑州医疗器械许可证和医疗二类的备案单已有15年之久，所以您不用质疑我们能否办理成功，如果我们连自己的主营项目都不能保证，何以立足15年之久？选择我们不会错，我们会尽一切努力，为您节省更多时间，因为我们知道，对您来说，时间就是钱，让您省心无忧虑的经营自己的公司
如有需要请您致电：魏经理「1563==9082==187 」同微信
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持
5、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；
6、按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号）验收合格
如何区分与含成份的医疗器械？
（1）对于产品中由起主要作用、医疗器械起辅助作用的（如预装了的注射器等），按 管理
（2）对于产品中由医疗器械起主要作用、起辅助作用的（如含药支架、带涂层的导管、含 药避孕套、含药节育环等），按医疗器械管理。
（3）含、的创口贴按管理
（4）外用贴敷类产品作为传统的外用贴敷剂，按管理。
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~~经营第三类医疗器械备案所需材~~
1、核名通知书原件或营业执照
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；（面积要求看验收标准
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件；（面积要求看验收标准
5、医疗器械经营范围确定好所做项目；（参考医疗器械分类目录
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历；（诊断试剂的必须提供法人、碧叶证原件，法人是大专以上学历）
质量管理人员、碧叶证原件、简历；（申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。）
7、库管员、销售员、采购员需提供、碧叶证、简历复印件
8、产品注册证复印件
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