北京办理医疗器械二三类经营许可证怎么办理
在北京办理医疗器械二三类经营许可证怎么办理?
1.办理医疗器械经营许可证大概需要多久?
答:
二类医疗器械备案递交材料当天下证,下证后3个月内会上门抽查,如核查不通过会吊销2类备案,所以大家一定要注意哦!
三类医疗器械经营许可证在递交材料后5个工作日内现场核查,核查通过从受理日算一周下证。(资料齐全的情况下)
2.办理医疗器械经营许可证需要什么材料?
答:
营业执照副本、公章、经营产品的产品注册证、办公室及库房的房产证复印件,租赁合同原件(如拿三方库房需要三方库房全套资质,一般三方库房都会给予提供)。
法人,企业负责人,质量管理人身份证原件及毕业证原件(含6840体外诊断试剂需要单独主管检验师),财务,库管,验收,销售,采购(可一人兼多职)人员的身份证扫描件即可。以上所有人员都需要提供食品级健康证或体检报告,其中大兴区要求必须是健康证。
进销存软件。
3.医疗器械经营许可证有效期多久?
答:
2类医疗器械备案 有效期长期。
3类医疗器械经营许可证 有效期5年。(需要至少到期前6个月延期)
以上是医疗器械经营许可证的流程,每个区域的政策不同,如果有什么疑问欢迎来电了解,为您做详细的解答。北京市大兴区黄村镇枣园东里40号楼3单元13层欢迎来公司面谈,马博,欢迎致电咨询,为您解决烦恼,省去您的时间。
1.办理医疗器械经营许可证大概需要多久?
答:
二类医疗器械备案递交材料当天下证,下证后3个月内会上门抽查,如核查不通过会吊销2类备案,所以大家一定要注意哦!
三类医疗器械经营许可证在递交材料后5个工作日内现场核查,核查通过从受理日算一周下证。(资料齐全的情况下)
2.办理医疗器械经营许可证需要什么材料?
答:
营业执照副本、公章、经营产品的产品注册证、办公室及库房的房产证复印件,租赁合同原件(如拿三方库房需要三方库房全套资质,一般三方库房都会给予提供)。
法人,企业负责人,质量管理人身份证原件及毕业证原件(含6840体外诊断试剂需要单独主管检验师),财务,库管,验收,销售,采购(可一人兼多职)人员的身份证扫描件即可。以上所有人员都需要提供食品级健康证或体检报告,其中大兴区要求必须是健康证。
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3.医疗器械经营许可证有效期多久?
答:
2类医疗器械备案 有效期长期。
3类医疗器械经营许可证 有效期5年。(需要至少到期前6个月延期)
以上是医疗器械经营许可证的流程,每个区域的政策不同,如果有什么疑问欢迎来电了解,为您做详细的解答。北京市大兴区黄村镇枣园东里40号楼3单元13层欢迎来公司面谈,马博,欢迎致电咨询,为您解决烦恼,省去您的时间。