经营许可证需要什么条件 重庆亿源小揽代办经营许可证
申请经营许可证需要满足以下条件:
一、人员及资质要求
药学技术人员配备:
经营药、甲类非药的零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定学技术人员,且质量负责人应有一年以上(含一年)经营质量管理工作经验。
经营乙类非药的零售企业,以及农村乡镇以下地区设立零售企业的,应当按照《管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间,以上人员应当在岗。
企业负责人资质:
企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
二、经营场所与设施要求
营业场所:
具有与所经营相适应的营业场所,且营业场所面积不小于规定标准(如零售企业不小于60平米)。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
设施设备:
具有与所经营相适应的设备、仓储设施以及卫生环境。
陈列、仓储设施应当与分开设置,避免与其他商品(非)混放。
批发企业还需具备独立的计算机管理信息系统,以及与经营规模相适应的储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库等。
三、规章制度要求
质量管理制度:
具有保证所经营质量的规章制度,包括质量管理文件、操作规程等。
信息管理系统:
符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,能够记录的购进、销售、库存等信息,确保可追溯。
一、人员及资质要求
药学技术人员配备:
经营药、甲类非药的零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定学技术人员,且质量负责人应有一年以上(含一年)经营质量管理工作经验。
经营乙类非药的零售企业,以及农村乡镇以下地区设立零售企业的,应当按照《管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间,以上人员应当在岗。
企业负责人资质:
企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
二、经营场所与设施要求
营业场所:
具有与所经营相适应的营业场所,且营业场所面积不小于规定标准(如零售企业不小于60平米)。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
设施设备:
具有与所经营相适应的设备、仓储设施以及卫生环境。
陈列、仓储设施应当与分开设置,避免与其他商品(非)混放。
批发企业还需具备独立的计算机管理信息系统,以及与经营规模相适应的储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库等。
三、规章制度要求
质量管理制度:
具有保证所经营质量的规章制度,包括质量管理文件、操作规程等。
信息管理系统:
符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,能够记录的购进、销售、库存等信息,确保可追溯。