医疗器械二类三类经营许可冷库安装以及验证报告
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证,医疗器械广告审批表,医疗器械网络销售备案
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、产品卫生许可生产许可证、消字号卫生许可生产许可证,化妆品’生产卫生许可证、妆字号生产卫生许可证,13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告 无菌车间检测报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间净化车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。
口罩,防护服,手术衣,无菌医疗器械,有源医疗器械,无源医疗器械,植入介入医疗器械,剂,器械,次氯酸剂,紫外线
专业医疗器械办理服务(:济南 北京)
1️办理各类业务 国内一二三类医疗器械产品注册、进口医疗器械注册
2️第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可〔全包托管提供仓库地址,记账报税,全程只来一次〕
3️ 质量体系考核/生产许可
4️医疗器械临床试验服务(CRO)
5️食字号批文/食品经营许可/SC(QS)食品生产许可
6️ 消字号批文/产品生产许可
7️GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
8️医疗器械进销存软件
9️内审员资格证
医疗器械广告审批表
互联网信息服务资格证书
网络销售备案
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证,医疗器械广告审批表,医疗器械网络销售备案
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、产品卫生许可生产许可证、消字号卫生许可生产许可证,化妆品’生产卫生许可证、妆字号生产卫生许可证,13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告 无菌车间检测报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间净化车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。
口罩,防护服,手术衣,无菌医疗器械,有源医疗器械,无源医疗器械,植入介入医疗器械,剂,器械,次氯酸剂,紫外线
专业医疗器械办理服务(:济南 北京)
1️办理各类业务 国内一二三类医疗器械产品注册、进口医疗器械注册
2️第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可〔全包托管提供仓库地址,记账报税,全程只来一次〕
3️ 质量体系考核/生产许可
4️医疗器械临床试验服务(CRO)
5️食字号批文/食品经营许可/SC(QS)食品生产许可
6️ 消字号批文/产品生产许可
7️GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
8️医疗器械进销存软件
9️内审员资格证
医疗器械广告审批表
互联网信息服务资格证书
网络销售备案