二类医疗器械经营许可证怎么样办理
想要经营销售二类医疗器械产品,是不需要办理经营许可证,需要办理备案凭证。二类医疗器械经营备案凭证如何办理?
在深圳申请二类医疗器械经营许可证,需要满足以下条件:
1. 符合深圳市医疗器械经营企业开办条件要求;
2. 有与所经营医疗器械相适应并符合要求的储存设施;
3. 具备与所经营医疗器械相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具备与其职责相适应学技术人员、经营设备和仓库设施等。
二、申请材料
申请二类医疗器械经营许可证需要提交以下材料:
1. 营业执照复印件;
2. 法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关身份证、学历证明或职称证明复印件;
3. 经营范围、经营方式等相关资料;
4. 库房地址的地理位置图与平面图(注明仓库地址)、内部布局图;
5. 设施、设备清单;
6. 符合要求的计算机信息管理系统情况的说明;
7. 审核验收表。
三、办理流程
1. 准备申请材料,确保申请材料齐全、真实和准确;
2. 将申请材料提交至深圳市市场监督管理局(或其指定的发证机关)进行申请,填写《第二类医疗器械经营许可证申请表》;
3. 发证机关对申请材料进行审核,并实地考察库房地址及内部布局情况;
4. 符合条件的,颁发二类医疗器械经营许可证。
在深圳申请二类医疗器械经营许可证,需要满足以下条件:
1. 符合深圳市医疗器械经营企业开办条件要求;
2. 有与所经营医疗器械相适应并符合要求的储存设施;
3. 具备与所经营医疗器械相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具备与其职责相适应学技术人员、经营设备和仓库设施等。
二、申请材料
申请二类医疗器械经营许可证需要提交以下材料:
1. 营业执照复印件;
2. 法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关身份证、学历证明或职称证明复印件;
3. 经营范围、经营方式等相关资料;
4. 库房地址的地理位置图与平面图(注明仓库地址)、内部布局图;
5. 设施、设备清单;
6. 符合要求的计算机信息管理系统情况的说明;
7. 审核验收表。
三、办理流程
1. 准备申请材料,确保申请材料齐全、真实和准确;
2. 将申请材料提交至深圳市市场监督管理局(或其指定的发证机关)进行申请,填写《第二类医疗器械经营许可证申请表》;
3. 发证机关对申请材料进行审核,并实地考察库房地址及内部布局情况;
4. 符合条件的,颁发二类医疗器械经营许可证。