2021.4.21 执业药师考试每日一练 法规
参加2021年执业药师考试的考生要开始备考了，本期青海卫生资格考试小编为大家搜集整理了执业药师(法规)考试试题与答案，希望能帮助到各位。
20.根据《管理法》，召回的责任主体是
A.上市许可持有人
B.尚未获得过注册证书的研制机构
C.批发企业
D.零售企业
21.关于经营方式、经营类别与经营范围的说法，错误的是
A.经营方式分为批发和零售，划分依据是销售对象，与具体销售数量多少无关
B.批发是指将销售给符合购进资质的上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位的经营方式
C.零售是指将直接销售给个人消费者的经营方式
D.经营类别和经营范围是批发企业、零售企业《经营许可证》的载明事项
22.2020 年 3 月，某人申请开办单体药店。关于上述单体药店经营许可证核发的说法，错误的是
A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件”方面的申请资料
B.监督管理部门自受理申请之日起 30 个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则对该药店组织现场检查，现场检查时间计入审批时限
C.在监督管理部门审查经营许可证申请过程中，该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩
D.依法应当听证的，按照法律规定举行听证
23.根据《经营质量管理规范》，有关批发企业人员的资质，说法错误的是
A.质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动
B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人
C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人
D.药学中专学历可以从事质量管理工作
24.根据《经营质量管理规范》，不符合批发企业采购活动要求的是
A.确定供货单位的合法资格
B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准
C.确定所购入的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
25.根据《经营质量管理规范》，某零售企业陈列的做法不符合要求的是
A.药、非药分区陈列
B.外用药与其他分开摆放
C.拆零集中存放于拆零专柜或专区
D.第二类精神在专门的橱窗陈列
参考答案：
20.【答案】A。解析：考查生产、经营企业和使用单位有关召回的义务。上市许可持有人是召回的责任主体。故答案为 A。
21.【答案】D。解析：考查经营方式、经营类别与经营范围。经营类别是零售企业《经营许可证》载明事项之一，具体分为：药、甲类非药、乙类非药。批发企业不需要载明经营类别，因为批发企业不向患者销售，没必要明确非药的销售。批发企业和零售企业均需要明确经营范围。选项 D 与上述逻辑不一致。故答案为 D。
22.【答案】B。解析：考查经营许可证核发。经营许可证核发许可期间必要的现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限。选项 B 说现场检查时间计入审批时限，说法错误。故答案为 B。
23.【答案】A。解析：考查经营质量管理规范的批发主要内容。企业不得擅自矮化质量负责人在企业经营管理层级的地位，质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对质量管理具有裁决权。故答案为 A。
24.【答案】B。解析：考查经营质量管理规范的批发主要内容。采购中涉及的首营企业、首营品种，要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”，可以直接选出答案为 B。另外，也可以从质量管理部门的职责入手，在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作。故答案为 B。
25.【答案】D。解析：考查经营质量管理规范的零售主要内容。解决的焦点仍然是第二类精神的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神的事项总结在一起：①零售机构是零售连锁企业，第二类精神零售资格经设区的市级监督管理部门批准(和精神管理条例，31 条);②第二类精神在营业场所的设备是专用存放设备(148 条);③第二类精神经营企业应在库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理(和精神管理条例，49 条);④第二类精神零售企业凭执业医师(执业助理医师不可以)销售，不得向未成年人销售(和精神管理条例，32 条);⑤第二类精神为白色，右上角标“精二”;⑥为门(急)诊患者开具的第二类精神一般每张不得超过 7 日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，用量可适当延长，医师应注明理由(管理办法，23 条)。
好啦，今天的习题就到这里了哦，祝各位考生考试顺利!大家也可以关注青海卫生资格考试微信公众号，及时了解考试相关资讯哦。
20.根据《管理法》，召回的责任主体是
A.上市许可持有人
B.尚未获得过注册证书的研制机构
C.批发企业
D.零售企业
21.关于经营方式、经营类别与经营范围的说法，错误的是
A.经营方式分为批发和零售，划分依据是销售对象，与具体销售数量多少无关
B.批发是指将销售给符合购进资质的上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位的经营方式
C.零售是指将直接销售给个人消费者的经营方式
D.经营类别和经营范围是批发企业、零售企业《经营许可证》的载明事项
22.2020 年 3 月，某人申请开办单体药店。关于上述单体药店经营许可证核发的说法，错误的是
A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件”方面的申请资料
B.监督管理部门自受理申请之日起 30 个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则对该药店组织现场检查，现场检查时间计入审批时限
C.在监督管理部门审查经营许可证申请过程中，该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩
D.依法应当听证的，按照法律规定举行听证
23.根据《经营质量管理规范》，有关批发企业人员的资质，说法错误的是
A.质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动
B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人
C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人
D.药学中专学历可以从事质量管理工作
24.根据《经营质量管理规范》，不符合批发企业采购活动要求的是
A.确定供货单位的合法资格
B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准
C.确定所购入的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
25.根据《经营质量管理规范》，某零售企业陈列的做法不符合要求的是
A.药、非药分区陈列
B.外用药与其他分开摆放
C.拆零集中存放于拆零专柜或专区
D.第二类精神在专门的橱窗陈列
参考答案：
20.【答案】A。解析：考查生产、经营企业和使用单位有关召回的义务。上市许可持有人是召回的责任主体。故答案为 A。
21.【答案】D。解析：考查经营方式、经营类别与经营范围。经营类别是零售企业《经营许可证》载明事项之一，具体分为：药、甲类非药、乙类非药。批发企业不需要载明经营类别，因为批发企业不向患者销售，没必要明确非药的销售。批发企业和零售企业均需要明确经营范围。选项 D 与上述逻辑不一致。故答案为 D。
22.【答案】B。解析：考查经营许可证核发。经营许可证核发许可期间必要的现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限。选项 B 说现场检查时间计入审批时限，说法错误。故答案为 B。
23.【答案】A。解析：考查经营质量管理规范的批发主要内容。企业不得擅自矮化质量负责人在企业经营管理层级的地位，质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对质量管理具有裁决权。故答案为 A。
24.【答案】B。解析：考查经营质量管理规范的批发主要内容。采购中涉及的首营企业、首营品种，要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”，可以直接选出答案为 B。另外，也可以从质量管理部门的职责入手，在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作。故答案为 B。
25.【答案】D。解析：考查经营质量管理规范的零售主要内容。解决的焦点仍然是第二类精神的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神的事项总结在一起：①零售机构是零售连锁企业，第二类精神零售资格经设区的市级监督管理部门批准(和精神管理条例，31 条);②第二类精神在营业场所的设备是专用存放设备(148 条);③第二类精神经营企业应在库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理(和精神管理条例，49 条);④第二类精神零售企业凭执业医师(执业助理医师不可以)销售，不得向未成年人销售(和精神管理条例，32 条);⑤第二类精神为白色，右上角标“精二”;⑥为门(急)诊患者开具的第二类精神一般每张不得超过 7 日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，用量可适当延长，医师应注明理由(管理办法，23 条)。
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