深圳三类医疗器械经营许证地址法人不到场办理
这里需要了解三类医疗器械经营许可证主要由市食药监审批发证。根据医疗器械经营监督管理办法,在办理三类医疗器械经营许可证的之前,要准备好对应的办公场地和库房储存场地,要准备好符合要求的企业负责人和质量负责人等相关人员的简历和证书,至少要有4名以上的员工。这里说一下人员的要求,企业负责人要求本科以上的学历,专业为医疗器械相关专业,包括机械,工程,电子,药械信息等等,要有3年以上的工作经验。质量负责人的专业要求比较高,需要是本科以上学历,专业需要是医学等。
后给大家说下深圳办理三类医疗器械经营许可证的流程与资料吧。
已经在线上提交申请了,到时候市监局会联系您,通知上门验收。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门备案,填写医疗器械经营许可证申请表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找九卿工商服务)
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10.其他证明材料.
办理三类医疗器械经营许可证,企业需要提供一系列的材料。一般而言,企业需要提供企业登记证书、生产/经营场所的房产证明及租赁合同、产品质量管理体系文件等资料,以证明企业的真实性、及其经营能力的可行性。之后,还需要配合食药监管部门的现场检查等工作,才能获得证照。
申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有地址,没有符合要求的人员或者法人到不了场,不满足人员要求和场地要求的企业都可以获得合理合法的三类医疗器械许可。