2025年新版三类医疗器械许可证详细教程

在深圳这个充满活力的城市，医疗器械行业发展迅猛。若您有志于在第三类医疗器械领域开拓事业，办理相关许可证是关键一步。

办理流程：

1. 前期准备：确定经营场所，要符合医疗器械存储、办公要求；配备专业技术人员，满足法规对人员资质的规定。

2. 提交申请：准备营业执照、人员资质证明、场地证明等材料，通过深圳市政务服务网或前往政务服务大厅提交申请。

3. 审核验收：监管部门受理后，进行资料审核与现场核查，确保场地、设备、人员等符合标准。

4. 领取证书：审核通过，即可领取深圳市第三类医疗器械许可证。

特别注意：

1、对营业执照的注册地址是没有要求的，但是办三类医疗器械经营许可证必须是商业性质的地址才可以。所以租场地的时候一定要选商业性质的地址，并却能提供房产证复印件场或者场地使用证明文件，办公场地要1+1的布局，办公场地面积要40平左右。

2、办三类医疗器械经营许可证公司至少要有4个人，其中质量负责人要有大专以上医疗相关学历毕业证明。注(医疗器械学、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理等专业的大专以上学历);同时应当具有3年以上医 疗器械经营质量管理工作经历；