郑州办理医疗器械二三类经营许可证需要的材料

医疗器械二类需要在当地药监局备案，发一个第二类医疗器械备案凭证，先出证后看场地

条例围绕破解市场主体生产经营活动中的痛点难点堵点，着力落实市场主体公平待遇。

比如，条例明确各地区、各部门应严格落实国家各项减税降费政策，保障减税降费政策全面、及时惠及市场主体，并对设立涉企收费作出严格限制，切实降低市场主体经营成本。

　　医疗器械三类需要办理医疗器械经营许可证，先看场地再出证

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　　郑州医疗器械经营许可证办理医疗器械资质专办找哪家好

　　郑州办理医疗器械经营许可证申请材料

　　1、公司要求：营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件

　　2、人员要求：

　　法人：1人

　　要求：大专以上学历，专业不限。可以兼任企业负责人；如果法人学历不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上学历，专业不限。

　　质量负责人：1人

　　要求：3年以上大专及以上学历，相关专业毕业，离职证明需加盖离职单位公章。

　　质量管理人：2人


条例围绕破解市场主体生产经营活动中的痛点难点堵点，着力落实市场主体公平待遇。

比如，条例明确各地区、各部门应严格落实国家各项减税降费政策，保障减税降费政策全面、及时惠及市场主体，并对设立涉企收费作出严格限制，切实降低市场主体经营成本。

　　经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员

　　验收和售后：2人

　　采购，仓储，养护：3人

　　要求：大专或者中专以上学历，相关专业毕业。

　　3、相关专业要求：


条例围绕破解市场主体生产经营活动中的痛点难点堵点，着力落实市场主体公平待遇。

比如，条例明确各地区、各部门应严格落实国家各项减税降费政策，保障减税降费政策全面、及时惠及市场主体，并对设立涉企收费作出严格限制，切实降低市场主体经营成本。

　　医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。