商丘市一类医疗器械生产许可证怎么办

商丘一类医疗器械生产许可证怎么办
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办理类医疗器械生产许可证：开办类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理部门书面告知。

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。
本事项是生产类医疗器械的医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门申请办理生产备案。

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