办理隔离衣等生产许可证医疗器械一类生产备案证
办理隔离衣生产许可证医疗器械一类生产备案证，
1.产品名称与目录所列内容相同。
2.产品描述不超出目录内容。
3.预期用途不超出目录内容。
4.该事项由本备案单位办理。
5.提交了以下九项资料：
1）备案表纸质文档已提交。
备案表填写完整（不留白）。
备案表封面、表格下方签章处分别加盖公章（及骑缝章）
2）安全风险分析报告 按要求提交，加盖公章（及骑缝章），写明相关承诺内容。（其中产品检验报告相关填写项不留白）
3）产品技术要求纸质及电子文档
4）产品检验报告（不留白）
5）临床评价资料
6）生产制造信息
7）产品说明书及小销售单元标签设计样稿的纸质及电子文档 按要求提交，加盖公章（及骑缝章），提交相关承诺。
8）证明性
文件 提交有效期内的企业营业执照复印件，校验原件、企业名称、地址与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
提交有效期内的组织机构代码证复印件，校验原件、企业名称、机构代码号与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
提交备案人委托相关人员办理类医疗器械备案变更事务的委托书，加盖公章。
提交被委托人身份证复印件，校验原件、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
9）符合性声明 按要求提交，加盖公章。
6.按本表第5项的次序将资料装订成册，并制订资料目录（有1、2级标题；以表格形式说明每项的卷和页码）。
上述1-4项，任意一项不符合要求，则属于不予备案的情形。
上述1-4项全部符合要求，但5.1）-6项有不符合要求的，则表明提交资料不齐全，或不符合规定形式。
1.我见她脸带娇羞，神态可爱，不禁心中一荡，小声问道:“你……你当真喜欢我吗?”她埋下头去:“你猜!”“喜欢~”她面色更红，头更低，“你再猜!” 5.公车中，一位站着的孕妇对她身旁坐着的男子说:你不知道我怀孕了吗?只见男子很紧张地说:“孩子不是我的!!” 6.一男要跳楼，其妻大喊道:亲爱的别冲动，我们的路还长着呢!男子听后，嗖地跳了下去。警察说:“你真不该这样威胁他!!”
服务范围：郑州、洛阳、商丘、安阳、新乡、许昌、平顶山、信阳、南阳、开封、焦作、鹤壁、濮阳，周口、漯河、驻马店、三门峡、济源
欢迎您的来电咨询：河南博铭财务咨询有限公司，10年行业经验。办证我们是专业滴！
1.产品名称与目录所列内容相同。
2.产品描述不超出目录内容。
3.预期用途不超出目录内容。
4.该事项由本备案单位办理。
5.提交了以下九项资料：
1）备案表纸质文档已提交。
备案表填写完整（不留白）。
备案表封面、表格下方签章处分别加盖公章（及骑缝章）
2）安全风险分析报告 按要求提交，加盖公章（及骑缝章），写明相关承诺内容。（其中产品检验报告相关填写项不留白）
3）产品技术要求纸质及电子文档
4）产品检验报告（不留白）
5）临床评价资料
6）生产制造信息
7）产品说明书及小销售单元标签设计样稿的纸质及电子文档 按要求提交，加盖公章（及骑缝章），提交相关承诺。
8）证明性
文件 提交有效期内的企业营业执照复印件，校验原件、企业名称、地址与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
提交有效期内的组织机构代码证复印件，校验原件、企业名称、机构代码号与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
提交备案人委托相关人员办理类医疗器械备案变更事务的委托书，加盖公章。
提交被委托人身份证复印件，校验原件、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
9）符合性声明 按要求提交，加盖公章。
6.按本表第5项的次序将资料装订成册，并制订资料目录（有1、2级标题；以表格形式说明每项的卷和页码）。
上述1-4项，任意一项不符合要求，则属于不予备案的情形。
上述1-4项全部符合要求，但5.1）-6项有不符合要求的，则表明提交资料不齐全，或不符合规定形式。
1.我见她脸带娇羞，神态可爱，不禁心中一荡，小声问道:“你……你当真喜欢我吗?”她埋下头去:“你猜!”“喜欢~”她面色更红，头更低，“你再猜!” 5.公车中，一位站着的孕妇对她身旁坐着的男子说:你不知道我怀孕了吗?只见男子很紧张地说:“孩子不是我的!!” 6.一男要跳楼，其妻大喊道:亲爱的别冲动，我们的路还长着呢!男子听后，嗖地跳了下去。警察说:“你真不该这样威胁他!!”
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