商丘如何办理医疗器械二类备案证互联网资质

商丘如何办理医疗器械二类备案证互联网资质
商丘如何办理医疗器械二类备案证互联网资质
商丘如何办理医疗器械二类备案证互联网资质

政策解析：三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围：

销售医疗器械Ⅲ类：注射穿刺器械，电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，超声仪器及有关设备，磁共振设备，激光仪器设备，高频仪器设备，物理及康复设备，临床检验分析仪器，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，冷疗、低温、冷藏设备及器具，卫生材料及敷料，高分子材料及制品，介入器材等等。





办理新设医疗器械所需材料



1、核名通知书原件;



2、固定电话、手机、邮箱



3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)



4、法人身份zheng复印件和简历，



质量负责人、质量管理员、库管、销售、采购的身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、产品注册证复印件;



注 ：

① 、简历要求从大专写起



② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;



③ 、在递交材料后的30个工作日左右验收地址，10个工作日内出证;



④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。